FDA從食品添加劑清單中刪除了7種合成調味品

新聞來源：FDA US Food & Drug
2018年10月5日，

FDA正在修訂食品添加劑法規，以響應兩次食品添加劑申請，已不再允許使用總共7種合成調味劑和調味劑（佐劑）。 FDA判定乳腺癌基金會，環境衛生中心，食品安全中心，公共利益科學中心，消費者聯盟，環境保護基金會，環境工作組向FDA提交的請願書之一中提供的數據改善兒童環境，自然資源保護委員會，環境司法WE ACT和James Huff先生表明，在研究條件下，這些合成物質中有6種在實驗動物中引起了癌症。第七種合成香料已被除名，因為工業上已不再使用它。

這6種調味物質包括合成衍生的二苯甲酮，丙烯酸乙酯，丁烯基甲基醚（甲基丁子香酚），月桂烯，仁酮和吡啶。根據《聯邦食品，藥品和化妝品法》（FD＆C法）（FD＆C法第409（c）（3）節）的《德萊尼條款》，這些物質已從食品添加劑法規中刪除。該條款於1958年制定，要求FDA不能認定其安全。即，不能批准使用已發現以任何劑量誘發人或動物癌症的任何食品添加劑。

儘管我們根據Delaney條款修改了針對這些合成調味劑的食品添加劑法規，但FDA的嚴格科學分析已經確定，在其預期使用條件下，它們不會對公共健康構成威脅。本申請主題的合成調味物質通常以非常少量的量用於美國市場上可獲得的食品中，並且它們的使用導致極低的暴露水平和低風險。儘管FDA最近對這些物質的暴露評估並未表明它們在預期使用條件下對公共健康構成威脅，但請願人提供了證據，表明這些物質在暴露於高劑量動物中引起了癌症。因此，FDA僅根據法律撤銷這六種合成調味劑的清單。 FDA得出結論，這些物質在其他方面是安全的。

這些合成物質中的每一種在食物或用於調味食物的天然物質中均具有天然對應物。 FDA撤銷了清單，規定使用這些合成調味劑和佐劑，但不會影響包含其天然對應物的食品或從此類食品中提取的調味劑（通常稱為“天然調味劑”）的法律地位。

根據請願人提供的證據表明，二苯甲酮會引起動物癌症，因此FDA還修改了食品添加劑法規，不再將其用作增塑劑，以用於與食品接觸的橡膠製品。

作為對苯乙烯信息與研究中心的另一份食品添加劑申請的回應，FDA批准了食品添加劑法規，以使其不再允許將苯乙烯用作合成調味劑和佐劑，從而批准了該申請，因為該行業已放棄了這種用途。 對於其他6種合成調味劑，FDA將在聯邦法規發布後的24個月內，讓公司確定合適的替代成分並重新配製其食品。